Histotripsy 组织摧毁术/空化机械消融应用方案
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Precision Acoustics公司宣布其UMS4全自动超声测试系统已完成IEC 62127-1:2022修订版的合规性升级。该修订版对水听器校准的溯源性提出了更严格的要求,尤其是宽带脉冲测量中的去卷积修正方法。
IEC 62127-1是超声声场测量基础的国际标准,规定了水听器测量超声场的方法和一般要求。2022年修订版的主要变化包括:取消了40MHz的频率上限、强化了校准不确定度的报告要求、引入了宽带去卷积修正方法。
UMS4系统在升级后可满足以下标准的全部要求:IEC 62127-1(水听器测量通用要求)、IEC 61157(声输出报告标准)、NEMA UD-2(诊断超声声输出测量标准)以及FDA 510(k)的声学数据提交要求。
PA的技术团队表示,升级内容主要涉及软件算法层面,包括去卷积修正算法的更新和不确定度评估报告的格式调整。现有UMS4用户可通过软件更新免费获得合规性升级,无需更换硬件。
采购超声测试设备的用户需注意:在签订采购合同时,应明确要求供应商提供符合IEC 62127-1:2022新版标准的校准服务,并确认水听器校准数据的溯源性文件。
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